Medizinproduktesicherheit
Beauftragter für Medizinproduktesicherheit
Allgemeiner Hinweise und Pflichtinformationen
Benennung der verantwortlichen Stelle
Die verantwortliche Stelle für die Medizinproduktesicherheit auf dieser Website ist:
Priv. Alten- und Pflegeheim „Stockelsdorf“ Betriebs GmbH
Jürgen Kollmann
Dorfstr. 43
23617 Stockelsdorf
Telefon: 0451 / 49 19 50
0451 / 49 05 97 44
0451 / 49 05 97 45
Telefax: 0451 / 49 11 64
E-Mail: aph.stockelsdorf@t-online.de
Der Beauftragte für Medizinproduktesicherheit nimmt folgende Aufgaben für die Einrichtung wahr:
- die Aufgaben einer Kontaktperson für Behörden, Hersteller und Vertreiber im Zusammenhang mit Meldungen über Risiken von Medizinprodukten sowie bei der Umsetzung von notwendigen korrektiven Maßnahmen,
- die Koordinierung interner Prozesse der Gesundheitseinrichtung zur Erfüllung der Melde- und Mitwirkungspflichten der Anwender und Betreiber und
- die Koordinierung der Umsetzung korrektiver Maßnahmen in den Gesundheitseinrichtungen infolge von Rückrufmaßnahmen von Herstellern / Inverkehrbringer von Medizinprodukten,
